GLP-1 Medicine | మార్కెట్లో కుప్పలు కుప్ప‌లుగా క‌ల్తీ జీఎల్‌పీ-1 మందులు.. అమెరికా ఎఫ్‌డీఏ హెచ్చ‌రిక‌లు..

చైనాకు చెందిన రెండు ఔషధ తయారీ సంస్థలపై అమెరికా ఆహార, ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ (ఎఫ్‌డీఏ) దిగుమతి హెచ్చరికలు జారీ చేసింది. ఈ సంస్థల్లో తనిఖీల సందర్భంగా పారిశుద్ధ్య లోపాలు, నాణ్యత నియంత్రణలో నిర్లక్ష్యం, పత్రాల నిర్వహణలో అవకతవకలు బయటపడినట్లు సమాచారం. బరువు తగ్గించే జీఎల్‌పీ-1 మందుల తయారీలో ఉపయోగించే క్రియాశీల ఔషధ పదార్థాలను ఈ సంస్థలు ఉత్పత్తి చేస్తున్నాయి.

GLP-1 Medicine | చైనాకు చెందిన రెండు ఔషధ తయారీ సంస్థలపై అమెరికా ఆహార, ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ (ఎఫ్‌డీఏ) దిగుమతి హెచ్చరికలు జారీ చేసింది. ఈ సంస్థల్లో తనిఖీల సందర్భంగా పారిశుద్ధ్య లోపాలు, నాణ్యత నియంత్రణలో నిర్లక్ష్యం, పత్రాల నిర్వహణలో అవకతవకలు బయటపడినట్లు సమాచారం. బరువు తగ్గించే జీఎల్‌పీ-1 మందుల తయారీలో ఉపయోగించే క్రియాశీల ఔషధ పదార్థాలను ఈ సంస్థలు ఉత్పత్తి చేస్తున్నాయి. బ్లూమ్‌బర్గ్‌ కథనం ప్రకారం.. చెంగ్డు షెంగ్నువో బయోఫార్మ్‌ సంస్థలో పరికరాలపై నల్లని బూజు, కలుషితమైన నేలలు, కీటకాలు కనిపించాయి. అధికారులు తనిఖీలకు వచ్చినప్పుడు ఉద్యోగులు పత్రాలను దాచేందుకు, ఉత్పత్తుల నమూనాలను సింక్‌లలో పోసేందుకు ప్రయత్నించినట్లు నివేదిక పేర్కొంది. ఆగస్టులో నిర్వహించిన తనిఖీల్లో కాలుష్య నియంత్రణ, ఉత్పత్తి నాణ్యత, పరీక్షల ఫలితాల విశ్వసనీయత సహా ఎనిమిది అంశాలపై ఎఫ్‌డీఏ అభ్యంతరాలు నమోదు చేసింది.

ప‌త్రాల‌ను స‌రిగ్గా ప‌రిశీలించ‌లేదా..

మరో సంస్థ నాన్జింగ్‌ చెంగాంగ్‌ ఫార్మాసూటికల్‌లో బయటి సరఫరాదారుల నుంచి కొనుగోలు చేసిన క్రియాశీల ఔషధ పదార్థాల భద్రత, నాణ్యతకు సంబంధించిన పత్రాలను సరిగా పరిశీలించకుండానే ఆమోదించినట్లు గుర్తించారు. ఔషధ తయారీలో పదార్థాల నాణ్యతను పరీక్షించడం, సరఫరాదారుల విశ్వసనీయతను నిర్ధారించడం ఎంతో ముఖ్యం. ఈ రెండు సంస్థలను ఎఫ్‌డీఏ దిగుమతి హెచ్చరిక జాబితా 66-40లో చేర్చింది. ఈ చర్య ద్వారా నిబంధనలు పాటించని సంస్థల ఉత్పత్తులను అమెరికా మార్కెట్లోకి రాకుండా అడ్డుకోవచ్చు. అయితే, ఈ హెచ్చరికల వల్ల ఆ సంస్థల ఉత్పత్తులన్నీ కలుషితమయ్యాయని లేదా రోగులకు హాని కలిగించాయని నిర్ధారించలేం.

జీఎల్‌పీ-1 మందులే ఎక్కువ‌..

సెమాగ్లూటైడ్‌, టిర్జెపటైడ్‌ అనే పదార్థాలను ఓజెంపిక్‌, వేగోవీ, మౌంజారో, జెప్‌బౌండ్‌ వంటి మందుల్లో ఉపయోగిస్తారు. ఇవి రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణ, ఆకలిపై ప్రభావం చూపుతాయి. టైప్‌-2 మధుమేహం, బరువు నియంత్రణ కోసం వీటిని వైద్యులు సూచిస్తారు. ప్రత్యేక రోగుల అవసరాల కోసం తయారుచేసే మిశ్రమ మందులు మాత్రం ఎఫ్‌డీఏ ఆమోదించిన బ్రాండెడ్‌ మందులతో సమానం కావు. వాటిని మార్కెట్లోకి విడుదలకు ముందు ఎఫ్‌డీఏ విడిగా ఆమోదించదు. అక్టోబరులో 48 జీఎల్‌పీ-1 పదార్థాల తయారీ కేంద్రాలను పరిశీలించగా, 21 శాతం నిబంధనలు పాటించలేదని ఎఫ్‌డీఏ వెల్లడించింది.

ఈ నేపథ్యంలో బరువు తగ్గించే ఇంజెక్షన్లు వాడేవారు వైద్యుల సూచనలతో, అనుమతి పొందిన ఔషధ విక్రయ కేంద్రాల నుంచే మందులు కొనుగోలు చేయాలి. గుర్తుతెలియని వెబ్‌సైట్లు, సామాజిక మాధ్యమాల ద్వారా విక్రయించే మందులకు దూరంగా ఉండాలి. మందులపై సందేహాలుంటే వైద్యుడిని సంప్రదించాలి. చికిత్సను సొంతంగా అకస్మాత్తుగా నిలిపివేయకూడదు. ఏవైనా అనూహ్య లక్షణాలు కనిపిస్తే వైద్య సలహా తీసుకోవాలి. మందుల తయారీలో పారిశుద్ధ్యం, సరైన పత్రాల నిర్వహణ, నాణ్యత నియంత్రణ ఎంత ముఖ్యమో ఈ ఘటనలు స్పష్టం చేస్తున్నాయి.